A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou ontem o início dos testes em humanos da vacina ButanVac, desenvolvida pelo Instituto Butantan, em São Paulo. É o primeiro imunizante completamente nacional nesta etapa de estudos.
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A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da ButanVac está dividida em três etapas – A, B e C. Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.
A vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas da USP e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
De acordo com o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), o Butantan já tem 7 milhões de doses prontas. Antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o instituto ainda apresentará à Anvisa algumas informações complementares sobre testes em andamento.
